\n<\/p>\n
Il virus respiratorio sinciziale (RSV)<\/strong> – a cui abbiamo dedicato numerosi approfondimenti – \u00e8 uno dei principali agenti infettivi responsabili di bronchiolite e polmonite nei bambini sotto i due anni<\/strong>, ed \u00e8 la causa pi\u00f9 frequente di ricovero nei neonati negli Stati Uniti e in molti altri paesi. Ogni anno, milioni di casi si registrano in realt\u00e0 in tutto il mondo, con picchi stagionali che vanno dall\u2019autunno alla primavera. Nella maggior parte dei casi i sintomi sono lievi, simili a quelli di un raffreddore, ma nei pi\u00f9 piccoli \u2013 in particolare nei neonati \u2013 l\u2019RSV pu\u00f2 provocare gravi complicanze<\/strong>, soprattutto nei soggetti prematuri o con patologie croniche.<\/p>\n A oggi non esiste un vaccino pediatrico attivo contro l\u2019RSV e le opzioni preventive sono limitate. \u00c8 in questo contesto che si inserisce clesrovimab-cfor<\/strong>, un anticorpo monoclonale recentemente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA)<\/strong> negli Stati Uniti per la prevenzione dell\u2019infezione nei neonati alla loro prima esposizione stagionale al virus.<\/p>\n <\/span><\/p>\n A mother holding child baby on the living room. The baby is sick having some cough<\/span>LSOphoto<\/span><\/p>\n Sviluppato dalla multinazionale MSD<\/strong> (Merck & Co. negli USA e Canada), clesrovimab-cfor – di cui avevamo gi\u00e0 parlato – \u00e8 un anticorpo monoclonale a lunga durata d\u2019azione pensato per offrire una protezione passiva e immediata<\/strong>. Viene somministrato tramite una singola iniezione da 105 mg<\/strong>, indipendentemente dal peso del neonato, e garantisce una copertura di cinque mesi<\/strong> \u2013 equivalente alla durata media di una stagione RSV, anche se sono sempre pi\u00f9 lunghe.<\/p>\n L\u2019approvazione riguarda i bambini nati durante o poco prima della stagione epidemica del virus<\/strong>. Nei neonati nati in piena stagione RSV, la somministrazione pu\u00f2 avvenire fin dai primi giorni di vita<\/strong>; per quelli nati al di fuori di questo periodo, il farmaco va somministrato prima dell\u2019inizio della prima stagione successiva. In caso di intervento cardiochirurgico con bypass nei primi mesi di vita, \u00e8 prevista una seconda dose non appena il neonato \u00e8 stabilizzato.<\/p>\n I dati clinici alla base dell\u2019approvazione della FDA derivano principalmente da due studi su larga scala<\/strong>: il trial CLEVER e il trial SMART. Il primo, di fase 2b\/3, ha coinvolto oltre 3.600 neonati, valutando l\u2019efficacia di una singola dose contro l\u2019insorgenza di infezioni respiratorie gravi. I risultati mostrano una riduzione del 60,5% dei casi di infezione delle basse vie respiratorie che necessitano di intervento medico<\/strong> e un abbattimento dell\u201984,3% delle ospedalizzazioni da RSV<\/strong> nei cinque mesi successivi alla somministrazione.<\/p>\n Il secondo studio, SMART, \u00e8 invece andato oltre coinvolgendo neonati considerati ad alto rischio di complicanze da RSV<\/strong>, tra cui prematuri e bambini con patologie polmonari croniche o cardiopatie congenite. Anche in questo caso clesrovimab-cfor ha mostrato un\u2019efficacia sovrapponibile a quella di palivizumab<\/strong> (farmaco attualmente utilizzato in profilassi nei neonati a rischio), con un profilo di sicurezza simile e una copertura pi\u00f9 duratura.<\/p>\n Clesrovimab-cfor \u00e8 generalmente ben tollerato. Le reazioni avverse pi\u00f9 comuni registrate nei trial sono state lievi o moderate<\/strong> e comprendono eritema (3,8%), gonfiore nel sito d\u2019iniezione (2,7%) ed eruzione cutanea (2,3%). Non deve essere somministrato ai bambini con una storia nota di gravi reazioni allergiche a uno dei componenti del farmaco. Come per altri anticorpi monoclonali umani esiste un rischio teorico di anafilassi ma nei trial la maggioranza delle reazioni \u00e8 stata di grado 1 o 2. Inoltre, il farmaco pu\u00f2 essere somministrato in concomitanza con i vaccini infantili di routine senza comprometterne la tollerabilit\u00e0.<\/strong><\/p>\n \u00abL\u2019RSV \u00e8 una delle principali cause di ospedalizzazione nei neonati e pu\u00f2 portare a condizioni respiratorie molto gravi, come bronchiolite e polmonite\u00bb ha spiegato Octavio Ramilo del St. Jude Children\u2019s Research Hospital di Memphis, in Tennessee, coinvolto nei principali studi clinici sul farmaco. \u00abClesrovimab-cfor offre un\u2019alternativa concreta, con dati clinici solidi e un vantaggio in termini di comodit\u00e0 di somministrazione\u00bb.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Il virus respiratorio sinciziale (RSV) – a cui abbiamo dedicato numerosi approfondimenti – \u00e8 uno dei principali agenti infettivi responsabili di bronchiolite e polmonite nei bambini sotto i due anni, ed \u00e8 la causa pi\u00f9 frequente di ricovero nei neonati negli Stati Uniti e in molti altri paesi. Ogni anno, milioni di casi si registrano<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12989,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[8310,3210,58,8315,8311,3348,8313,406,8312,8308,8309,8314,42,935,8307],"class_list":["post-12988","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-persone","tag-anticorpo","tag-approvato","tag-con","tag-dose","tag-monoclonale","tag-negli","tag-neonati","tag-nuovo","tag-proteggere","tag-respiratorio","tag-sinciziale","tag-sola","tag-una","tag-usa","tag-virus"],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12988","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12988"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12988\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12989"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12988"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12988"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/polinex.cluster021.hosting.ovh.net\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12988"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}Clesrovimab-cfor: come funziona e a chi \u00e8 destinato<\/h2>\n
Efficacia clinica dimostrata<\/h2>\n
Profilo di sicurezza favorevole<\/h2>\n
L’opinione degli esperti<\/h2>\n